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药品不良不良来看年度风险:监测风险来看性值得关注

时间:2018-01-25 16:34:04 来源:商丘在线 阅读数:3614

  新华社北京4月28日电(记者李松)国家食品药品监督管理总局28日发布2016年国家药品不良反应监测年度报告,报告显示,2018年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件143万份,较2018年增长2.3%,据统计,2016年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告143万份,比2015年增长2.3%。

  据食药监总局药化监管司司长丁建华介绍,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,不良事件则是指因果关系尚未明确的反应,“药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现、控制药品安全风险,提高安全用药水平,促进临床合理用药。

  药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是为了及时发现、及时控制药品安全风险,抗感染药物系指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品,其安全性长期受到关注。

  这个比例的提高,显示我国药品不良反应总体报告可利用性持续增加,2016年度报告显示,通过口服和注射途径给药的氟喹诺酮类药物不良反应表现累及系统主要涉及肠胃损害、神经系统损害、免疫功能紊乱和感染等,可能会发生肌腱炎、重症肌无力恶化、周围神经病变、肝脏毒性等严重不良反应。

  从药品种类来看,2018年,抗感染药物的不良反应/事件报告数量占36.2%,虽连续六年下降,但仍居首位,其合理使用问题须注意,近年来,我国药品不良反应监测系统逐步完善,可实现药品不良反应报告的在线直报、逐级评价、信息共享。

  从年龄来看,65岁以上老年患者的报告占23.4%,14岁以下儿童患者的报告占9.9%,老人和儿童用药安全问题须关注。

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